國家藥監局:全面加快推進創新藥和臨牀急需藥品的上市工作

2021年07月08日20:01

來源:央視新聞客户端

  國家藥監局藥品監管司司長袁林在7月8日舉辦的國務院政策例行吹風會上表示,國家藥監局持續推進臨牀試驗管理改革,優化審評審批機制,一批具有明顯的臨牀價值、滿足臨牀急需的新藥好藥已經獲批上市。

  截至今年6月底,共批准藥品上市註冊申請766件,同比增長了103%。其中創新性藥物21個,納入優先審評的藥物139件。同時在堅持標準不降、分類施策原則的基礎上,仿製藥質量和療效一致性評價工作效率也在穩步提升。

  目前已累計發佈參比製劑目錄42批,一共4341個品規,1848個品種,截至今年6月底,已經有569個品種通過或者視同通過一致性評價。(總枱央視記者 餘靜英 顧小慈)

編輯:郭同歡

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